切除不能な進行又は再発の固形がん患者を対象にONO-7429の安全性及び忍容性を検討する第I相非盲検用量漸増試験
ONO-7429-01:A phase 1, open-label, dose escalation study to investigate the safety and tolerability of ONO-7429 in participants with unresectable advanced or recurrent solid tumors
切除不能な進行又は再発の固形がん患者を対象にONO-7429の安全性及び忍容性を検討する第I相非盲検用量漸増試験
- NCT番号
- N/A
- 他の登録番号
- jRCT2041260054
- 治験責任医師
- 清水俊雄
- 製薬企業（治験依頼者）
- 小野薬品工業株式会社
- 参加条件
- 対象癌腫
切除不能な進行又は再発の固形がん
主たる選択基準
1.切除不能な進行又は再発の固形がんであることが組織学的又は細胞学的に診断されている参加者
2.標準治療に不応又は不耐の参加者
3.ECOG Performance Statusが0～1 の参加者
4.バイオマーカー検査のための腫瘍組織検体を提供できる参加者
主たる除外基準
1.他の抗体製剤に対して重度の過敏反応の既往又は合併を有する参加者
2.治療を必要とする心嚢液、胸水又は腹水の貯留を認める参加者
3.管理不能ながん性疼痛を合併している参加者
4.活動性の自己免疫疾患、若しくは慢性的又は再発性の自己免疫疾患の既往を有する参加者
5.重複がんを有する参加者
6.間質性肺炎又は肺線維症の既往又は合併を有する参加者
Towards “Five-Stars” Phase 1 Center of Excellence
Department of New Experimental Therapeutics
Early-Phase 1 Drug Development Service