関西医科大学附属病院新薬開発科 | A Phase Ib Open Label Randomised Clinical Trial to Evaluate Safety and Efficacy of BI 770371 in Combination With Pembrolizumab With or Without Cetuximab Compared With Pembrolizumab Monotherapy for the First-line Treatment of Patients With Metastatic or Recurrent Head and Neck Squamous Cell Carcinoma (HNSCC)

A Phase Ib Open Label Randomised Clinical Trial to Evaluate Safety and Efficacy of BI 770371 in Combination With Pembrolizumab With or Without Cetuximab Compared With Pembrolizumab Monotherapy for the First-line Treatment of Patients With Metastatic or Recurrent Head and Neck Squamous Cell Carcinoma (HNSCC)

転移性又は再発性頭頸部扁平上皮癌（HNSCC）患者に対する一次治療として，セツキシマブの併用下又は非併用下でBI770371とペムブロリズマブを併用投与したときの安全性及び有効性を，ペムブロリズマブの単剤投与と比較して評価する第Ib相非盲検ランダム化試験

参加条件: ①Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status(PS)が0 または1である
②文書による同意が得られる
③18歳以上である
④組織学的に頭頚部扁平上皮癌（HNSCC）であると診断されている
⑤RECIST v1.1に従って，少なくとも1つの測定可能病変が存在する
⑥各臓器機能が規定内に保たれている
⑦参加パートによっては、治験に必要な腫瘍生検を受ける意思がある

Clinical trials for patients and medical professionals

患者・医療関係者向け治験関するFAQ

Towards “Five-Stars” Phase 1 Center of Excellence

Department of New Experimental Therapeutics
Early-Phase 1 Drug Development Service

お問い合わせ